【商務(wù)部】

2025年5月9日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）公告批準(zhǔn)了三款天然來源食品色素，包括：

Galdieria藻藍(lán)色提取物（Galdieria extract blue） 蝶豆花提取物（Butterfly pea flower extract） 磷酸鈣（Calcium phosphate）

這三款天然來源色素將加入21 CFR第73部分，即免于認(rèn)證的著色劑清單。

這一快速的批準(zhǔn)行動(dòng)，可以被認(rèn)為是對(duì)2025年4月美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）及美國(guó)食品藥品管理局（FDA）聯(lián)合宣布內(nèi)容的承諾兌現(xiàn)。

呼應(yīng)聯(lián)合聲明，加速批準(zhǔn)天然色素

2025年4月22日，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）及美國(guó)食品藥品管理局（FDA）聯(lián)合宣布：

為了保障美國(guó)兒童健康，政府將跟進(jìn)歐洲和加拿大的類似行動(dòng)，逐步淘汰美國(guó)食品中的石油基色素，以此作為"讓美國(guó)再次健康（Make America Healthy Again）"計(jì)劃中的重要一環(huán)。

FDA將采取的措施包括撤銷部分石油基著色劑的使用許可、加速審批天然替代品，以及推動(dòng)相關(guān)基礎(chǔ)研究。

當(dāng)時(shí)FDA已經(jīng)明確提出，將在接下來的幾周內(nèi)加速批準(zhǔn)——

磷酸鈣（Calcium phosphate）, Galdieria微藻藍(lán)色提取物（Galdieria extract blue, gardenia blue）, 蝶豆花提取物（Butterfly pea flower extract）、梔子藍(lán)（Gardenia blue）等天然色素。

此次審批公告，距離上一次聯(lián)合宣布僅過去了3周左右時(shí)間。

明確石油基色素淘汰計(jì)劃

HHS部長(zhǎng)羅伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）在公開場(chǎng)合上表示，石油基合成色素?zé)o營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，且與兒童多動(dòng)癥（ADHD）、肥胖、糖尿病等健康問題存在潛在關(guān)聯(lián)。

近年來，美國(guó)兒科醫(yī)生和家長(zhǎng)團(tuán)體多次呼吁加強(qiáng)監(jiān)管，因此，此次政策變革將作為對(duì)這一公眾關(guān)切的直接回應(yīng)。

除了加快天然色素的審批外，F(xiàn)DA還對(duì)一系列石油基色素的淘汰制定了明確的計(jì)劃：

未來數(shù)月內(nèi)撤銷Citrus Red No.2和Orange B兩種合成著色劑的使用許可； 通過與行業(yè)合作，在2026年底前淘汰剩余的6種合成著色劑（FD&C Green No. 3、FD&C Red No. 40、 FD&C Yellow No. 5、FD&C Yellow No. 6、 FD&C Blue No. 1、and FD&C Blue No. 2）； 要求行業(yè)比原定的截止期（2027-2028年）更早地淘汰Red No. 3。

輸美食品企業(yè)需注意

此次食品色素改革標(biāo)志著美國(guó)食品安全監(jiān)管的重大轉(zhuǎn)向，未來數(shù)年，天然色素或?qū)⒊蔀槊绹?guó)食品行業(yè)的新標(biāo)準(zhǔn)。

這一政策調(diào)整預(yù)計(jì)將影響糖果、飲料、零食等多個(gè)食品類別，有產(chǎn)品投放美國(guó)市場(chǎng)的食品企業(yè)可以關(guān)注政策動(dòng)態(tài)，盡早進(jìn)行配方調(diào)整。

以下是FDA針對(duì)此次批準(zhǔn)三款色素在食品中應(yīng)用的規(guī)范內(nèi)容，相關(guān)法規(guī)將于2025年6月26日 正式生效。

Galdieria藻藍(lán)色提取物

一種從單細(xì)胞藻Galdieria suluraria中提取的藍(lán)色色素。

FDA批準(zhǔn)該色素用于非酒精飲料和飲料基料、果汁飲料、水果冰沙、果汁、蔬菜汁、乳基冰沙、奶昔和調(diào)味牛奶、酸奶飲料、乳基代餐和營(yíng)養(yǎng)飲料、早餐谷物涂層、硬糖、軟糖和口香糖、調(diào)味糖霜、冰淇淋和冷凍乳制品甜點(diǎn)、冷凍水果、水冰和冰棒、明膠甜點(diǎn)、布丁和蛋奶凍、生奶油、酸奶、冷凍或液體奶油（包括非乳制品替代品）和生奶油（包括非乳制品替代品）。

蝶豆花提取物

通過蝶豆花干花瓣的水提工藝生產(chǎn)的，表現(xiàn)為亮藍(lán)色、深紫色及自然綠色等顏色。

FDA前期已批準(zhǔn)該色素用于運(yùn)動(dòng)飲料、果汁飲料、果蔬汁、酒精飲料、乳制品飲料、即飲茶、營(yíng)養(yǎng)飲料、口香糖、糖果、包衣堅(jiān)果、冰淇淋和酸奶。

此次新批準(zhǔn)其用于即食谷物、餅干、零食混合物、硬脆餅、普通薯片（重組或烘烤）、普通玉米片、玉米餅片和雜糧片。

磷酸鈣

新加入免于認(rèn)證著色劑清單，被批準(zhǔn)用于即食雞肉產(chǎn)品、白色糖果融化物、甜甜圈用糖和涂層糖果用糖。